天津網(wǎng) 訊 每日新報記者 余璐 昨日從天津開發(fā)區(qū)管委會獲悉，由天津康希諾生物技術(shù)有限公司參與的我國首個埃博拉疫苗研制工作，已正式啟動了在塞拉利昂的II期臨床試驗(yàn)。這是中國研制的疫苗首次在國外獲得臨床許可。
相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該疫苗成為2014年繼美國NIAID與GSK聯(lián)合研發(fā)的cAd3-ZEBOV疫苗及加拿大公共衛(wèi)生局與美國NewLink共同開發(fā)的VSV-ZEBOV疫苗之后，全球第三個進(jìn)入人體臨床的埃博拉疫苗。重組埃博拉疫苗由解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所陳薇團(tuán)隊(duì)和天津康希諾生物技術(shù)有限公司聯(lián)合自主研制。項(xiàng)目組完成了中國人群和在華非洲人群I期臨床試驗(yàn)，證明了疫苗的安全性和有效性。
根據(jù)此前的實(shí)驗(yàn)，該疫苗有三大特點(diǎn)：一是針對性強(qiáng)，是目前全球唯一進(jìn)入臨床的2014基因型疫苗；二是穩(wěn)定性好，全球首創(chuàng)凍干粉針劑型，37℃環(huán)境下可穩(wěn)定存儲2周以上，適合疫苗冷鏈條件難以保障的西非地區(qū)廣泛使用；三是安全性好，臨床結(jié)果表明其具有很好的安全性和免疫原性。
目前，康希諾已正式啟動占地6.5萬平方米的疫苗產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)工作。該基地總投資20億元，年產(chǎn)能超過2億劑，計劃于今年12月開工，預(yù)計2018年9月投入使用。一期達(dá)產(chǎn)后，可實(shí)現(xiàn)年工業(yè)產(chǎn)值35億元，年納稅3.69億元。該基地將主要生產(chǎn)康希諾自主研發(fā)的重組埃博拉疫苗、重組廣譜肺炎蛋白疫苗、多價腦膜炎結(jié)合疫苗、組分百白破聯(lián)合疫苗以及新型結(jié)核病疫苗等10個高端疫苗。其中，重組埃博拉疫苗為世界首創(chuàng)，該基地將成為亞洲唯一的埃博拉疫苗生產(chǎn)基地。
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