中新網(wǎng)6月18日電 今日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開《中國藥典》2015版新聞發(fā)布會(huì)，介紹新版藥典的整體情況。關(guān)于金銀花、山銀花藥典標(biāo)準(zhǔn)分列問題，國家藥典委員會(huì)秘書長張偉在發(fā)布會(huì)上表示，在2015版藥典中繼續(xù)將金銀花、山銀花分列收載，山銀花的功能主治仍沿用金銀花的功能主治表述。
山銀花、金銀花標(biāo)準(zhǔn)分列的問題一直是廣為媒體大眾所關(guān)注的問題。據(jù)國家藥典委員會(huì)秘書長張偉介紹，目前為止這個(gè)問題已經(jīng)有了明確的科學(xué)結(jié)論。國家藥典委在2014年10月專門提請中醫(yī)中藥專業(yè)委員會(huì)對這個(gè)問題進(jìn)行討論審議。形成了三點(diǎn)意見和技術(shù)建議：
第一，基于目前中藥學(xué)科發(fā)展和研究現(xiàn)狀，綜合分析金銀花和山銀花這兩者在本草考證、植物形態(tài)、藥用歷史、化學(xué)成份和安全風(fēng)險(xiǎn)等方面存在的差異，在新版藥典2015版藥典中繼續(xù)將金銀花、山銀花分列收載，并建議進(jìn)一步加強(qiáng)山銀花基礎(chǔ)研究，為今后山銀花的臨床應(yīng)用提供依據(jù)。
第二，關(guān)于山銀花、金銀花的功效問題。專家是這樣提的，由于山銀花的臨床應(yīng)用歷史比較短，文獻(xiàn)中缺乏有關(guān)性味歸經(jīng)功能主治的相關(guān)收載，在當(dāng)年收載藥典時(shí)以金銀花的功能主治進(jìn)行概括的，目前沒有新的臨床研究工作，缺乏一些相關(guān)的資料。所以建議2015版藥典中，山銀花的功能主治仍沿用金銀花的功能主治表述。
專家建議建立專項(xiàng)研究，開展山銀花的化學(xué)、藥性、毒理、臨床研究，來進(jìn)一步確證山銀花的功能主治和臨床定位，同時(shí)為臨床用藥提供科學(xué)合理依據(jù)。同時(shí)也可以促進(jìn)山銀花產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
第三，關(guān)于分列后，中成藥處方中金銀花和山銀花怎么使用，有什么技術(shù)要求，專家提出了六點(diǎn)建議，主要包括：對于中成藥處方中含金銀花的品種，注射劑和滴液劑這些相對風(fēng)險(xiǎn)高的品種不建議進(jìn)行藥味的替換。對于處方中金銀花變成為山銀花更需要尊重原研，原來用的是金銀花，還應(yīng)該使用金銀花。另外，要以企業(yè)自愿申請為主，而且要提供相關(guān)證明，要按程序來進(jìn)行。處方變更中應(yīng)當(dāng)防止損害公眾利益和公共知情權(quán)，就是表明山銀花也好，還是金銀花也好，必須要在處方上進(jìn)行明確的標(biāo)識(shí)。同時(shí)也要盡量防止產(chǎn)生新的同名異方。(中新網(wǎng)健康頻道)
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